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申辦QS認(rèn)證詳細介紹及流程
文章來源:admin???????發(fā)布時間:2015-06-21 14:27
QS簡介
QS是食品“質(zhì)量安全”(Quality Safety)的英文縮寫,帶有QS標(biāo)志的產(chǎn)品說明此產(chǎn)品經(jīng)過強制性的檢驗合格,準(zhǔn)許進入市場銷售。這就是依托食品生產(chǎn)許可證制度的食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。具體來說,所有的食品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過強制性的檢驗合格,且在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號,并加印食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志(“QS”標(biāo)志)后才能出廠銷售。沒有食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志的,不得出廠銷售。2004年1月1日起,我國首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。
QS標(biāo)志
食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志即食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)縮寫“QS“表示,其式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定。由字頭QS和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色為藍色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。
2005年9月1日中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令(第79號)頒布《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》。原國家質(zhì)檢總局2003年7月18日頒布的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》同時廢止。 《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》第五章第四十六條“食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志即食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,屬于質(zhì)量標(biāo)志,以‘質(zhì)量安全’的英文Quality Safety縮寫‘QS’表示,其式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定(見附件2,以下簡稱QS標(biāo)志)。”
第四十七條“實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的食品,出廠前必須在其包裝或者標(biāo)識上加?。ㄙN)QS標(biāo)志。沒有QS標(biāo)志的,不得出廠銷售。”
食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,自2001年開始,首先在米、面、油、醬油、醋五類食品中推行。2003年5月1日起,五類食品中凡未取得《食品生產(chǎn)許可證》、并且未加?。ㄙN)QS標(biāo)志的,不得出廠銷售。2003年下半年,又?jǐn)U大到肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品(糖、味精)、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍米面食品、膨化食品等10類食品。近期,將對包括余下13類食品在內(nèi)的所有食品實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。
消費者在選購已經(jīng)實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的食品時,應(yīng)當(dāng)選購已經(jīng)加?。ㄙN)QS標(biāo)志的食品。
QS標(biāo)志不僅僅用于食品領(lǐng)域,目前,凡獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的商品,都應(yīng)加印(貼)QS標(biāo)志,如化妝品等,所以,如果在這些商品上看到QS標(biāo)志,也不足為怪。
食品質(zhì)量安全主要包括三方面的內(nèi)容
1、食品污染
當(dāng)前各種化學(xué)物質(zhì)的不斷產(chǎn)生和應(yīng)用,有害物質(zhì)的種類和來源也越來越繁雜。這使食品中可能存在天然有害物、環(huán)境污染物、濫用食品添加劑及在加工、貯存、運輸、烹調(diào)過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)等。污染食品在食用時,可能影響食品的性狀,也可能引發(fā)消費者慢性中毒,甚至引起急性食物中毒。目前,畜禽肉品激素和獸藥殘留污染的主要問題之一。
2、新技術(shù)帶來的質(zhì)量問題
如食品添加劑、生產(chǎn)配劑、介質(zhì)輻射食品、轉(zhuǎn)基因食品等。這些采用新技術(shù)生產(chǎn)的食品對人體會產(chǎn)生什么樣的影響,還需要一個認(rèn)識過程。
3、濫用食品標(biāo)識
一些不法商販常常運用食品標(biāo)簽來欺騙消費者。不法商販濫用食品標(biāo)識主要手段有這樣幾個方面:(1) 偽造食品標(biāo)識,如偽造生產(chǎn)日期、冒用廠名廠址、冒用質(zhì)量標(biāo)志;(2) 缺少警示說明;(3) 虛假注冊食品功能或成分,用虛夸的方法展示該食品不具有的功能或成分;(4) 缺少中文標(biāo)識,進口食品甚至某些國產(chǎn)食品,使用外文標(biāo)識,讓國人無法辨識。
食品市場準(zhǔn)入與QS標(biāo)志
食品市場準(zhǔn)入制度包括三個方面內(nèi)容:
一、食品生產(chǎn)許可證制度。生產(chǎn)食品企業(yè)必須獲得國家頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,否則不得生產(chǎn)食品。
二、強制檢驗制度。生產(chǎn)食品的企業(yè)對其產(chǎn)品必須自檢,檢驗合格方可出廠,質(zhì)監(jiān)部門對獲證企業(yè)產(chǎn)品實行定期監(jiān)督檢驗,對檢驗不合格的產(chǎn)品實行加嚴(yán)檢驗。
三、QS標(biāo)志制度。獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),在產(chǎn)品包裝上使用QS標(biāo)志。
QS標(biāo)志只是實行食品市場準(zhǔn)入制度的一個方面,它代表三個內(nèi)容:
企業(yè)聲明。該企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證,該產(chǎn)品經(jīng)過國家核定,有市場準(zhǔn)入資格。
企業(yè)證明。這個產(chǎn)品是經(jīng)過檢驗合格的產(chǎn)品。
企業(yè)承諾。食用該產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。因此,消費者在購買產(chǎn)品的時候只要購買加貼有QS標(biāo)志的產(chǎn)品,就是獲得國家認(rèn)定的放心食品。
哪些食品實行“QS”認(rèn)證
鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上政府所在地以及街道、社區(qū)所轄區(qū)域在集中交易市場以外有食品經(jīng)營項目的銷售門店,不得銷售應(yīng)當(dāng)取得而未取得“QS”認(rèn)證的食品。
實行“QS”認(rèn)證的28大類食品目錄如下:
1.白酒:白酒。
2.小麥粉:通用小麥粉,專用小麥粉。 3.大米:大米。
4.食用植物油:半精煉,全精煉。 5.醬油:釀造醬油,配制醬油。 6.食醋:釀造食醋,配制食醋。
7.肉制品:腌臘肉制品,醬鹵肉制品(肉丸、肉餅),熏燒烤肉制品,熏煮香腸火腿制品。
8.乳制品:液體乳(巴氏殺菌乳、滅乳菌、酸牛乳)、乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉)、其他乳制品(煉乳、奶油、干酪)。 9.飲料:瓶(桶)裝飲用水(飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用水)、碳酸飲料(碳酸飲料、充氣運動飲料)、茶飲料、果(蔬)汁及果(蔬)汁飲料、含乳飲料及植物蛋白飲料、固體飲料。
10.調(diào)味品:糖(白沙糖、綿白糖、赤砂糖、冰糖、方糖)。味精。 11.方便面:油炸方便面、熱風(fēng)干方便面。
12.餅干:酥性餅干、韌性餅干、發(fā)酵餅干、薄脆餅干、曲奇餅干、夾心餅干、威化餅干、蛋圓餅干、蛋卷、粘花餅干、水泡餅干。 13.罐頭:畜禽水產(chǎn)罐頭、果蔬罐頭、其他罐頭。
14.冷凍飲品:冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰。 15.速凍面米食品:生制品、熟制品。
16.膨化食品:焙烤型、油炸型、直接擠壓型、花色型。 17.糖果:糖果、巧克力及巧克力制品。
18.茶葉:綠茶、紅茶、烏龍茶、黃茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、緊壓茶。
19.葡萄酒及果酒:葡萄酒、山葡萄酒、蘋果酒、山楂酒。 20.啤酒:熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒。
21.黃酒:黃酒[其酒精含量大于等于8%(v/v)小于24%(v/v)。
22.醬腌菜:醬腌菜(指以新鮮蔬菜為主要原料,經(jīng)淘洗、腌制、脫鹽、切分、調(diào)味、分裝、殺菌等工序,采用不同腌漬工藝制作而成的各種蔬菜制品)。 23.蜜餞:蜜餞類、涼果類、果脯類、話化類、果丹(餅)類、果糕類。 24.炒貨食品:烘炒類、油炸類。
25.蛋制品:再制蛋類、干蛋類、冰蛋類。 26.可可制品:可可液塊、可可粉、可可脂。 27.焙炒咖啡:炒咖啡豆、咖啡粉。
28.水產(chǎn)加工:干制水產(chǎn)品、鹽漬水產(chǎn)品、魚糜制品(熟制魚糜灌腸、冰魚糜制品)。
QS食品認(rèn)證介紹
QS是英文QUALITY SAFE TY即“質(zhì)量安全”的縮寫。2003年1月1日以后,未經(jīng)檢驗合格并加貼QS標(biāo)志的米、面、油、醬油、醋等5類食品一律不準(zhǔn)再進入我國市場銷售。這是我國第一批實施QS認(rèn)證的五類食品目錄。
我國的食品安全市場準(zhǔn)入制度是國家質(zhì)檢總局在2002年推出的,該制度主要包括三方面的內(nèi)容:第一,生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過基本生產(chǎn)條件的審查,要有生產(chǎn)該產(chǎn)品的合格條件。第二,產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)規(guī)定的要求,是經(jīng)過檢驗的合格產(chǎn)品。第三,合格產(chǎn)品到市場出售時,必須有QS標(biāo)志。Ea8中國顧問師網(wǎng)
根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》,我國全面啟動對肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品、膨化食品、調(diào)味品、飲料、餅干、罐頭等10大類食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。2005年1月1日后又啟動了糖果、茶葉、葡萄酒,啤酒、黃酒、醬菜、蜜錢、炒貨、可可、焙炒咖啡、水產(chǎn)加工、鹽漬水產(chǎn)、淀粉等十三類食品的質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,總計對全部28類食品實施市場準(zhǔn)入制度。這是與國際接軌,加強食品安全意識的大勢所趨。
QS許可證的時間問題
證書
食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的規(guī)范文件中規(guī)定。
換證
在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個月內(nèi),企業(yè)應(yīng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的申請程序進行審查換證。
年審
對食品生產(chǎn)許可證實行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的一個月內(nèi)向所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出年審申請。年審工作由受理年審申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實施。年審合格的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見。
變更
食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,或者開發(fā)生產(chǎn)新種類食品的,應(yīng)當(dāng)在變化發(fā)生后的3個月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證變更申請。受理變更申請時,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。
企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個月內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。
QS許可證申辦程序
食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照下列程序申請獲得食品生產(chǎn)許可證。
1.食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級管理的原則,到所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請;
2.企業(yè)填寫申請書,準(zhǔn)備相關(guān)材料,名后報所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門; 3.接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通知后,鄰取《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》; 4.接受審查組對企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)場審查; 5.符合發(fā)證條件的企業(yè),即可領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證及其副本。
QS許可證的申領(lǐng)進度
申請階段(15個工作日)
從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)(含個體經(jīng)營者),應(yīng)按規(guī)定程序獲取生產(chǎn)許可證。新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)的食品企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請材料后,在15個工作日內(nèi)組成審查組,完成對申請書和資料等文件的審查,企業(yè)材料符合要求后,發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》
20個工作日
企業(yè)申報材料不符合要求的,企業(yè)從接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的通知起,在20個工作日內(nèi)補正,逾期未補正的,視為撤回申請。
審查階段(40個工作日)
企業(yè)的書面材料合格后,按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則,在40個工作日內(nèi),企業(yè)要接受審查組對企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)場審查?,F(xiàn)場審查合格的企業(yè),由審查組現(xiàn)場抽封樣品。
10個工作日(1)
審查組或申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在10個工作內(nèi)(有特殊規(guī)定的除外),將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。
10個工作日(2)
經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗合格而符合發(fā)證條件的,地方質(zhì)量技監(jiān)部門在10個工作日內(nèi)對審查報告進行審核,確認(rèn)無誤后,將統(tǒng)一匯總材料在規(guī)定時間內(nèi)報送國家質(zhì)檢總局。
10個工作日(3)
國家質(zhì)檢總局收到省級質(zhì)量技監(jiān)部門上報的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后,在10個工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。
發(fā)證階段(15個工作日)
經(jīng)國家質(zhì)檢總局審核批準(zhǔn)后,省級質(zhì)量技監(jiān)部門在15個工作日內(nèi),向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本。
QS審核流程
許可證申辦程序
食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照下列程序申請獲得食品生產(chǎn)許可證:
1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級管理的原則,到所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請;
2、企業(yè)填寫申請書,準(zhǔn)備相關(guān)材料,然后報所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門; 3、接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通知后,領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》; 4、接受審查組對企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)場審查; 5、符合發(fā)證條件的企業(yè),即可領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證及其副本。
辦證工作日須知
一、申請階段 15個工作日
從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)(含個體經(jīng)營者),應(yīng)按規(guī)定程序獲取生產(chǎn)許可證。新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)的食品企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。省級、市(地)級質(zhì)量技監(jiān)部門在接到企業(yè)申請材料后,在15個工作日內(nèi)組成審查組,完成對申請書和資料等文件的審查。企業(yè)材料符合要求后,發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。
20個工作日
企業(yè)申報材料不符合要求的,企業(yè)從接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的通知起,在20個工作日內(nèi)補正,逾期未補正的,視為撤回申請。
二、審查階段 40個工作日
企業(yè)的書面材料合格后,按照食品生產(chǎn)許可證審查規(guī)則,在40個工作日內(nèi),企業(yè)要接受審查組對企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)場審查?,F(xiàn)場審查合格的企業(yè),由審查組現(xiàn)場抽封樣品。
10個工作日(1)
審查組或申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)(有特殊規(guī)定的除外),將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。
10個工作日(2)
經(jīng)必備條件審查和發(fā)證檢驗合格而符合發(fā)證條件的,地方質(zhì)量技監(jiān)部門在10個工作日內(nèi)對審查報告進行審核,確認(rèn)無誤后,將統(tǒng)一匯總材料在規(guī)定時間內(nèi)報送國家質(zhì)檢總局。
10個工作日(3)
國家質(zhì)檢總局收到省級質(zhì)量技監(jiān)部門上報的符合發(fā)證條件的企業(yè)材料后,在10個工作日內(nèi)審核批準(zhǔn)。
三、發(fā)證階段 15個工作日
經(jīng)國家質(zhì)檢總局審核批準(zhǔn)后,省級質(zhì)量技監(jiān)部門在15個工作日內(nèi),向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及其副本。
許可證相關(guān)時間 證書
食品生產(chǎn)許可證的有效期一般不超過5年。不同食品其生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的規(guī)范文件中規(guī)定。
換證
在食品生產(chǎn)許可證有效期滿前6個月內(nèi),企業(yè)應(yīng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的申請程序進行審查換證。
年審
對食品生產(chǎn)許可證實行年審制度。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出年審申請。年審工作由受理年審申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實施。年審合格的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上簽署年審意見。
變更
食品生產(chǎn)加工企業(yè)在食品原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,或者開發(fā)生產(chǎn)新種類食品的,應(yīng)當(dāng)在變化發(fā)生后的3個月內(nèi),向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證變更申請。受理變更申請時,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)是否仍然符合食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件的要求。
企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個月內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。
申辦食品包裝生產(chǎn)許可證(QS)企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)備的文件
根據(jù)《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可教程基礎(chǔ)篇》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可教程塑料專業(yè)篇》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等的具體要求,我們認(rèn)為企業(yè)要想獲得QS許可證,一定要盡早完善和準(zhǔn)備好下列29種文件資料:
1.、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件; 3、經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 4、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件(環(huán)境影響批復(fù)及驗收報告或環(huán)保主管部門出具的證明文件);
5、企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》;
6、企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料的種類超出國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍時,提交安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告;
7、產(chǎn)品型式檢驗報告;
8、產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽;
9、質(zhì)量生產(chǎn)管理制度:規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和項目關(guān)系,特別是檢驗部門和人員的職責(zé)權(quán)限;
10、質(zhì)量考核辦法; 11、清潔生產(chǎn)制度;
12、生產(chǎn)設(shè)備清單(包括:設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠等);
13、檢驗儀器、設(shè)備清單(包括:儀器、設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠等);
14、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)清單;
15、生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件;
16、工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程; 17、文件管理制度;
18、采購質(zhì)量控制制度;
19、原輔材料合格檢驗證明或報告; 20、原輔材料供方評價準(zhǔn)則; 21、原輔材料使用臺賬;
22、采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同); 23、工藝流程圖及標(biāo)注關(guān)鍵控制點;
24、關(guān)鍵控制點的管理辦法和操作控制程序;
25、檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度; 26、不合格品管理辦法;
27、銷售記錄、已售出的不合格品召回制度; 28、退貨品管理制度; 29、安全生產(chǎn)制度。
以上是一些必備的文件資料,具體核查時還要查閱子文件以及有關(guān)紀(jì)錄文件,并且按照細則的53項要求進行詳細考核和評比,只有積極投入,認(rèn)真落實才是獲得生產(chǎn)許可證的根本保證。
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